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        1. NEWS

          新聞中心

          新型臨床醫學學科建設CBDTM模式 倡導者
          一切“以患者為中心”8P臨床轉化醫學 踐行者
          2022.01.11
          來源:
          我國核酸檢測技術取得重大進展:首個上市的幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑盒入選中國醫藥生物技術十大進展

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          2022 年 1 月 10 日,由中國醫藥生物技術協會指導和《中國醫藥生物技術》雜志社主辦的“2021年中國醫藥生物技術十大進展發布會”以網絡直播形式如期而至。

           

          本次活動分為征集推薦、專家初審、公眾評選、院士函審、專家終審和新聞發布 6 個環節。經過專家評審,有18個候選項目脫穎而出進入公眾投票環節,10天內達到7萬多的閱讀量,有4萬多人參加投票;綜合公眾投票和院士函審結果,經終審專家會審評,產生了2021年中國醫藥生物技術十大進展。

          (詳情請查看https://mp.weixin.qq.com/s/Hn_yk7fHqL_trclvu37PZQ


           核酸檢測技術取得重大進展 

          幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

          微信圖片_20220111133349

          2021年4月1日,上海芯超生物科技有限公司的幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)獲得國家藥品監督管理局(NMPA)創新特別審批頒發的醫療器械注冊證(國械注準20213400227),該產品是國內上市的首個幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑盒,用于幽門螺桿菌克拉霉素耐藥的臨床輔助診斷,為臨床醫生評估個體中幽門螺桿菌的耐藥特性提供參考。

          全球首個,填補空白

          全球首個由監管部門批復的幽門螺桿菌耐藥基因檢測試劑

          預測耐藥,安全用藥

          預測耐藥情況,選擇最佳治療方案

          預防抗生素濫用,臨床用藥更安全

          技術優勢,檢測準確

          HS-ARMS-PCR技術

          特異性高,靈敏度高,抗干擾能力強

          簡單快速,節約成本

          2小時完成檢測,操作簡單、實驗條件易滿足,滿足臨床需求

           幽門螺桿菌 

          明確致癌物 中國感染高達50%


          幽門螺桿菌是慢性胃部感染最常見的細菌,中國人口的幽門螺桿菌感染率高達50%。許多研究已證明幽門螺桿菌感染是消化性潰瘍、慢性胃炎、胃部惡性腫瘤的重要始發因素。

          2021年12月21日,美國衛生及公共服務部發布了最新版——第15版致癌物報告。報告中新增了8種致癌物,其中幽門螺桿菌被列為新增明確致癌物。


          那么:

          • 如何治療幽門螺桿菌感染?
          • 如何選擇合理的抗生素治療方案?
          • 怎樣克服抗生素耐藥問題?
          • 哪種耐藥檢測方法更靈敏,符合率更高?
          • 如何實現首診成功根除幽門螺桿菌?

           
          對于這些問題的答案可以回顧我們上期的推文:

          幽門螺桿菌被列為“明確致癌物”,中國感染率達50%,該怎么治?



          國內首家幽門螺桿菌23s rRNA基因突變檢測試劑盒已上市,歡迎咨詢!

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